手握超8亿美元合作大单，靖因药业再次叩响了港交所的大门。在首轮招股书失效后，靖因药业于3月31日再次递表港交所，寻求港股上市。作为专注于siRNA疗法的创新药企，靖因药业至今尚未实现产品商业化，2024年及2025年累计亏损近6亿元。但一笔关键合作让靖因药业账面情况有所改观。2025年，其与CRISPR Therapeutics达成战略合作，前期付款所收取的CRISPR股份的公允价值变动也带动靖因药业在2025年收入猛增至2.32亿元。
然而，合作输血并非长久之计，其核心产品SRSD107的竞争压力不可忽视，诺华、拜耳、恒瑞等巨头的同靶点产品已率先进入III期临床，进度大幅领先。此外，阿哌沙班年销售额超百亿美元的市场壁垒，也让后来者突围不易。从siRNA药物在依从性上的临床优势到商业价值，靖因药业能否借资本市场完成最后一跃，仍是未知数。
一笔合作撑起的账面收益
靖因药业和不少在港股谋求上市的创新药企一样，尚未有产品实现商业化，高额的研发开支使其长期处于亏损状态。财务数据显示，2024年及2025年，靖因药业研发开支均为2.13亿元，同期净亏损分别为3.42亿元以及2.55亿元，两年累计亏损近6亿元。
然而，亏损背后，一笔战略合作大幅改善了靖因药业的账面收益，也为其提供了一定的现金流缓冲。
2025年5月，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，推进SRSD107的开发与商业化。根据靖因药业招股书，CRISPR已支付9500万美元不可退还的首付款，含2500万美元现金及发行时市值约为7000万美元的CRISPR普通股。此外，CRISPR还拥有提名另外两个合作目标的独家权利。前期和未来的里程碑付款总额超过8亿美元。
随着CRISPR股价上行，靖因药业所持该公司股份的公允价值大幅增值。根据靖因药业招股书，2025年，以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值收益为2.1亿元，主要由于与CRISPR合作中获得的前期付款部分所收取的CRISPR股份的公允价值变动，这几乎填平了当年的研发开支，也直接拉动靖因药业2025年其他收入及收益飙升至2.32亿元，而2024年这一数字仅为978.8万元。
根据靖因药业与CRISPR的协议，双方按50∶50的比例共同承担成本和分享全球范围内的利润，以推进SRSD107的开发与商业化，其中包括基于双方共同研究计划所提供的研发资金支持。靖因药业在招股书中表示，其业务发展战略是保留对核心产品及其他主要产品的全部或大量经济权益，而与CRISPR Therapeutics AG的联盟便是这一战略的例证。
对于该种合作模式，北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇指出，短期内，首付款可有效改善靖因药业账面资金状况，缓解持续亏损带来的现金流压力。此外，CRISPR在技术研发、全球临床推进及海外商业化方面具备成熟经验，也可助力靖因加快核心产品研发进度，快速切入国际市场。但从长期来看，对半分成的模式直接压缩了产品上市后的收益空间，若核心产品成为重磅药物，靖因将损失半数潜在利润。此外，共同决策机制可能降低研发与商业化推进效率，未来项目合作也可能分散公司资源与精力。
就相关问题，北京商报记者向靖因药业发送采访函，截至发稿未获得回复。
明星管线背后仍存隐忧
从产品管线上来看，靖因药业专注siRNA疗法，招股书中披露了一款核心产品和两款关键产品，分别切入当下热门的凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症赛道。
其中，核心产品SRSD107是一款新型靶向凝血因子XI的siRNA药物，目前正于欧洲和中国开展II期多区域临床试验；关键产品SRSD216是一款具有差异化的靶向Lp(a)的siRNA，当前同步在中国与美国进行多区域IIa期试验；另一款关键产品SRSD384，是一款针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，目前正推进IND申报。
核心产品SRSD107是靖因药业进展较快的产品，虽与CRISPR达成合作，但竞争压力同样不容小觑。在FXI抑制剂药物的全球竞争格局下，诺华、拜耳的FXI抑制剂均已启动全球III期临床，恒瑞的SHR-2004也开启了中国III期临床，进度均领先于SRSD107。同时，SRSD107还需面对阿哌沙班等现有标准疗法的竞争，而阿哌沙班早已凭借超百亿的年销售额建立起了深厚的临床使用习惯和市场壁垒。
不过，SRSD107仍有其优势所在。I期临床证实，SRSD107单次皮下给药能使FXI水平下降高达95%，作用持续时间超过六个月，在患者依从性上具有很大的优势。根据招股书，目前，全球只有五个FXI抑制剂靶向的siRNA药物在研管线，靖因药业的SRSD107进度第二，仅次于瑞博生物，但如何将临床上的数据优势转化为商业化筹码，仍是其赴港上市后的核心考验。
邓勇指出，SRSD107虽然在患者依从性上表现突出，同时FXI靶点具备低出血风险的安全特性，但面对跨国药企先发优势与成熟药物的市场壁垒，靖因药业仍需以临床数据筑牢竞争力，验证产品在依从性、安全性上的优势，积累真实世界证据，确立同类最优定位。商业化层面，依托合作方拓展海外市场，自主深耕大中华区，聚焦血栓预防等核心适应症快速放量。同时推出创新支付方案，降低用药门槛。此外，持续优化siRNA技术平台，丰富管线布局，构建心血管慢病产品矩阵，借助专科医疗生态建立渠道壁垒，以此实现突围。
北京商报记者 王寅浩 宋雨盈
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